O desafio. Não existe uma via regulamentar única — existe a via certa para o seu produto, no seu mercado. Escolher mal a via, o enquadramento ou o momento custa meses e orçamento; e um plano regulamentar desligado do plano comercial custa ainda mais.
Ver área em detalhe →O desafio. Ter um bom produto não chega — é preciso saber a quem licenciá-lo, com quem distribuí-lo e se a oportunidade compensa o investimento. Muitas empresas avançam para negociações sem uma avaliação comercial sólida, ou deixam portefólio parado por não saberem onde ele tem valor.
Ver área em detalhe →O desafio. A autorização não é o fim do caminho — é o princípio. Sem uma estratégia de preço, comparticipação e via de comercialização, um produto aprovado pode nunca chegar ao doente. Os ambientes hospitalares, de concursos e de comparticipação em Portugal e Espanha têm regras próprias que decidem o sucesso comercial.
Ver área em detalhe →O desafio. Expandir não é escolher um país no mapa — é escolher o mercado onde o produto tem probabilidade real de sucesso, com a documentação pronta e o parceiro certo do outro lado. Para empresas internacionais, Portugal e Espanha são portas de entrada na Europa com regras e dinâmicas próprias; para empresas ibéricas, o desafio é escolher para onde crescer.
Ver área em detalhe →O desafio. A estratégia decide-se em reuniões; o produto move-se em armazéns, transportes e sistemas de qualidade. Entre a autorização e a primeira venda há um modelo de distribuição a montar, requisitos GDP a cumprir e uma operação local a preparar — e é aqui que muitos lançamentos atrasam.
Ver área em detalhe →O desafio. Há momentos em que a empresa precisa de experiência sénior — uma decisão difícil, um projeto atrasado, uma função vaga — mas não justifica, ou não consegue, recrutar em permanência. É para esses momentos que este serviço existe.
Ver área em detalhe →Descreva o projeto — nós identificamos as questões relevantes.
